Ensaios clínicos descentralizados reduzem os encargos para os doentes

Este artigo perspicaz da PharmaVOICE analisa a forma como os ensaios clínicos descentralizados (DCT) reduzem os encargos para os doentes. Nicholas Kenny, Ph.D., diretor científico da Syneos Health, afirma: “A principal vantagem é que os DCTs permitem-nos levar o ensaio até ao doente, em vez de levar o doente até ao local”.

O foco da história começa por reconhecer que a COVID-19 catalisou uma mudança monumental. A descentralização tornou-se o resultado do novo normal numa indústria que ainda não tinha adotado totalmente o modelo experimental. Impulsionados pelas necessidades da COVID-19, os TCD tornaram-se rapidamente um ponto focal desde o início da pandemia. Mas será que os ensaios descentralizados continuarão a ser uma modalidade essencial no futuro? O objetivo do artigo é debater onde é que os DCT irão parar num cenário de ensaios clínicos pós-COVID. Vários outros líderes apresentam citações no artigo, incluindo os da PPD, PRA, Parexel, Medidata, Veeva Systems e muitos outros.

“A mensagem é clara: em vez de voltar às concepções tradicionais de ensaios clínicos, a indústria está a considerar as abordagens de ensaios descentralizados como um ativo valioso na conceção e execução de futuros ensaios clínicos”, afirma Niklas Morton, vice-presidente sénior da PPD Digital.

A pandemia também serviu para iluminar uma mudança desejada em nome da defesa dos doentes. Além disso, os modelos de ensaios descentralizados permitem um contacto direto com os profissionais de saúde. “O verdadeiro sucesso será alcançado quando encararmos as DCTs como uma abordagem equilibrada para nos afastarmos das abordagens centradas no local e nos doentes. Caso contrário, corremos o risco de excluir grandes grupos de doentes com abordagens totalmente digitais e remotas que não se baseiam em conhecimentos sobre o que funcionará melhor para os doentes”, afirma April Lewis, vice-presidente executiva e diretora-geral da Hu.

Lewis continua: “A tendência geral é para os doentes exigirem mais controlo sobre o seu percurso de tratamento. Os DCT ou ensaios híbridos apoiam estas necessidades dos doentes de uma forma que os ensaios clínicos tradicionais não têm conseguido satisfazer. O que estamos a ver é a democratização de um ensaio clínico, permitindo que estas soluções, que muitas vezes salvam vidas, sejam opções viáveis de tratamento, independentemente do código postal de um doente ou de o seu médico local saber como ligar um doente a um ensaio clínico”.

Na H Clinical, não podíamos estar mais de acordo. Continuaremos a liderar o apoio descentralizado a ensaios clínicos e a levar a investigação clínica a casa dos doentes em toda a América Latina.