H Clinical apoia todos os ensaios clínicos.
Da fase I à fase IV e do tradicional ao descentralizado, possibilitamos o futuro da pesquisa clínica na América Latina e continuamos dedicados a apoiar a centralidade do paciente nos estudos atuais.

Através de visitas domiciliárias e de infra-estruturas de apoio, realizámos serviços domiciliários para todos os tipos de ensaios clínicos em 22 países da América Latina.

Os nossos serviços são utilizados por ensaios tradicionais que pretendem manter os participantes que se mudam, que se tornam incapazes de viajar para o local de investigação ou que vivem em áreas com restrições de viagem devido a condições pandémicas;

por ensaios híbridos que compreendem o benefício de visitas domiciliárias específicas, tanto para o participante como para o centro de investigação; por ensaios descentralizados que trabalham para fazer a maioria das visitas do ensaio em casa; e por ensaios completamente virtuais que devem ainda ter recursos disponíveis e apoio pronto para se envolverem com os participantes em casa, conforme necessário. Independentemente da definição do seu ensaio, temos a experiência, os recursos e a escala para satisfazer as necessidades do seu ensaio.

 

Acompanhar o seu ensaio com visitas ao domicílio, gestão de projectos, depósito e serviços logísticos.

Fase I

Medicamento ou tratamento experimental testado pela primeira vez num pequeno grupo de pessoas. Os investigadores avaliam a segurança do medicamento, determinam um intervalo de dosagem seguro e identificam os efeitos secundários.

Fase II

Medicamento ou tratamento experimental testado num grupo maior de pessoas para ver se é eficaz e para avaliar melhor a segurança.

Fase III

Medicamento ou tratamento experimental testado em grandes grupos de pessoas para confirmar a sua eficácia, monitorizar os efeitos secundários, compará-lo com os tratamentos habitualmente utilizados e recolher informações que permitam que o medicamento experimental seja utilizado com segurança.

Fase IV

O medicamento ou tratamento aprovado é estudado para fornecer informações adicionais, como riscos, benefícios e melhor utilização.

Tradicional

Ensaios realizados inteiramente num local de investigação clínica, quer seja uma instituição de investigação, uma clínica de investigação, um centro médico académico ou um hospital.

Híbrido

Ensaios realizados num centro de investigação clínica, mas também no domicílio do participante. Estes ensaios determinam frequentemente quais as visitas específicas a efetuar na clínica ou no domicílio. As visitas ao domicílio destinam-se a reduzir o stress dos doentes que participam no ensaio e a reduzir o peso da deslocação ao local. As visitas domiciliárias têm a vantagem adicional de também ajudar os centros de investigação com a capacidade de pessoal e espaço, especialmente para ensaios com elevado número de participantes.

Descentralizado (DCT)

Ensaios realizados inteiramente, ou quase inteiramente, no domicílio. As visitas ao domicílio substituem as visitas ao local de investigação. As visitas ao domicílio destinam-se a reduzir o stress dos doentes que participam no ensaio e a eliminar o fardo da deslocação ao local. Os ensaios descentralizados eliminam ou exigem menos locais de investigação físicos e alargam a área geográfica de recrutamento. Os ensaios clínicos descentralizados podem também ser designados por ensaios clínicos directos ao doente (DTP).

Virtual

Ensaios realizados inteiramente em casa, utilizando tecnologia virtual e envios directos ao doente. As visitas ao domicílio podem ou não ser necessárias, mas são uma consideração e um componente necessários no caso de o doente ou o ensaio necessitarem de procedimentos presenciais, como uma colheita de sangue. Os comités de ética podem também exigir um plano de visita domiciliária como condição para a aprovação do protocolo. Os ensaios virtuais podem ser referidos, por vezes, como ensaios clínicos descentralizados.

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