Tendências da investigação na América Latina: Mitchell Parrish
São raras as oportunidades para destacar a importância das tendências da investigação clínica na América Latina. É por isso que é uma grande notícia quando um podcast que se concentra na jornada da liderança técnica médica (medtech) convida a H Clinical para participar de uma conversa sobre o estado dos ensaios clínicos na América Latina. Mitchell Parrish, presidente da H Clinical, participa num episódio recente do LATAM Medtech Leaders.
A Bioaccess produz o podcast semanal. A Bioaccess é uma organização de investigação contratada (CRO), uma empresa de consultoria regulamentar e de acesso ao mercado. A empresa oferece um espetro completo de ofertas na América Latina. O diretor executivo da Bioaccess, Julio G. Martinez-Clark, é o anfitrião da série de podcasts.
Sobre o Podcast LATAM Medtech Leaders
A sinopse é uma conversa com líderes que têm uma experiência significativa com as tendências da investigação clínica na América Latina. A série tem como alvo as empresas americanas e europeias de tecnologia médica que podem ter dificuldades para entrar na América Latina. As razões variam, mas centram-se sobretudo na falta de informação e de conhecimentos especializados para ter êxito na região. O objetivo é ultrapassar obstáculos e acelerar a chegada de inovações revolucionárias aos doentes na América Latina. Ao partilhar as melhores práticas, a qualidade e as informações práticas para enfrentar estes desafios, os convidados são conduzidos através de uma entrevista estruturada para contar as suas histórias. Os podcasts partilham experiências, planos e sugestões de melhores práticas na região, para benefício dos doentes e dos que realizam investigação.
Principais conclusões para os ouvintes
(4:27) Quais são as tendências da investigação clínica na América Latina? As organizações patrocinadoras de estudos e CRO começaram a reconhecer que existe uma forte base de conhecimentos para executar a investigação na região. Além disso, a população da América Latina está mais aberta à participação na investigação. Muitos vêem a participação nos ensaios como uma opção de tratamento e as relações médico-paciente são de confiança. Em última análise, isto beneficia os desafios de registo tipicamente observados em estudos como os ensaios de doenças raras e de pediatria.
Além disso, os governos têm estado mais activos no sentido de minimizar os prazos para a análise ética e as aprovações regulamentares. Além disso, vários países estão a adotar outras regulamentações favoráveis à investigação, como o Panamá e a Argentina. Por último, a pandemia global de COVID-19 colocou a América Latina no centro das atenções por necessidade. Um bom exemplo é a necessidade de diversificar a população de doentes para estudos de vacinas.
De um modo geral, o facto de se abordar um maior número de inscrições e prazos mais rápidos abre a porta à investigação na América Latina. Depois, a evolução regulamentar e a aceleração trazida pela COVID-19 dão aos patrocinadores do estudo uma razão para entrar pela porta. Tudo considerado, estas tendências contribuem para um aumento acentuado do interesse e do investimento na realização de investigação na região.
A visão clínica H
(12:36) O que a H Clinical faz? Somos uma empresa de nicho que apoia ensaios clínicos em 22 países da América Latina. A H Clinical presta apoio a ensaios clínicos no domicílio com pessoal formado em GCP e disperso por esses países. O que nos distingue são sete depósitos regionais para apoiar a logística das operações de investigação clínica e adquirir fornecimentos para facilitar os estudos. Além disso, fornecemos gestão de projectos que coordena com os locais e o patrocinador do estudo, aborda componentes regulamentares e executa a operação para realizar visitas domiciliárias.
A H Clinical também fornece pessoal para associados de investigação clínica, ou CRAs, na América Latina. Por último, a H Clinical oferece uma série de serviços personalizados. Estes fazem uso da infraestrutura abrangente e do conhecimento que a nossa organização incorpora para a realização de pesquisas clínicas na América Latina.