A fraca inscrição de doentes cancela um quarto dos ensaios sobre doenças raras
Um relatório da Global Data foi citado num artigo da Fierce Biotech que afirma que mais de um quarto dos ensaios de doenças raras são eliminados devido às baixas taxas de doentes. A empresa de consultoria em análise de dados e ciências da vida examinou mais de 700 estudos sobre doenças raras de 2016 a 2020 para chegar a esta conclusão.
Como apoiar melhor as populações com poucos doentes?
A solução para o problema do recrutamento? Ensaios clínicos virtuais e descentralizados, cuja popularidade tem vindo a aumentar desde a pandemia de COVID-19. “A mudança dos modelos tradicionais já estava bem encaminhada antes da pandemia”, afirmou Kitty Whitney, directora de análise temática da Global Data.
E prosseguiu: “Os ensaios virtuais ou descentralizados representam uma solução viável e mais centrada no doente para estas questões…”
Existem cerca de 7000 doenças raras que afectam 400 milhões de pessoas em todo o mundo (Global Genes) e 95% destas doenças não têm um tratamento aprovado pela FDA.
O artigo salienta que vários desafios afectam o recrutamento insuficiente de ensaios e as taxas de retenção de doentes. Entre eles, a dispersão geográfica de pequenos grupos de doentes e as dificuldades físicas que impedem muitos participantes de aceder convenientemente aos centros de ensaio.
A visão clínica H
Os ensaios clínicos descentralizados podem ajudar a resolver o problema do recrutamento. Embora tenha sido dada muita atenção aos avanços digitais, como a monitorização remota, os dispositivos portáteis, as aplicações para telemóveis e as soluções de telemedicina, nunca é demais sublinhar a importância de levar a investigação até ao doente. Afinal de contas, as inovações tecnológicas são apenas metade da história. A H Clinical tem infraestrutura logística e milhares de enfermeiros de saúde domiciliar treinados em GCP em toda a América Latina para dar suporte a ensaios clínicos híbridos ou descentralizados, incluindo ensaios de doenças raras para pacientes difíceis de encontrar com populações baixas que precisam encontrar curas.