Os ensaios clínicos em casa vieram para ficar

Mais doentes em todo o mundo participam em ensaios clínicos a partir de casa. De acordo com um artigo da Applied Clinical Trials, os ensaios clínicos descentralizados são a razão para isso. Quando a pandemia de COVID-19 começou a ter impacto na realização de estudos em 2020, a necessidade de adotar modelos de ensaios descentralizados foi acelerada para manter a investigação em curso.

Logística e infra-estruturas

Mas, ao contrário da maioria dos tópicos sobre descentralização, em que a tónica é colocada principalmente na tecnologia para ajudar a gerir os estudos à distância, este artigo centra-se nas infra-estruturas necessárias. O sucesso depende “das soluções logísticas implementadas para apoiar a capacidade dos fabricantes” de gerir os requisitos regulamentares, a administração dos cuidados de saúde ao domicílio e a adesão à medicação, bem como a entrega de produtos sensíveis ao tempo e à temperatura.

O modelo direto ao doente melhora significativamente o recrutamento e a retenção de doentes. Mas para isso é necessário levar as terapias e os cuidados personalizados diretamente para casa. Este feito só pode ocorrer com um elevado nível de coordenação em toda a cadeia de abastecimento. Por conseguinte, os patrocinadores precisam de colaborar com “parceiros logísticos que possam apoiar a entrega em todo o mundo dentro de um prazo pré-determinado e extremamente curto. Muitas vezes, esta situação coincide com a chegada de um prestador de cuidados de saúde ao domicílio“.

A H Clinical apoia a logística e as infra-estruturas em 22 países da América Latina e da América Central.

Cuidados de saúde ao domicílio e adesão à medicação

É fundamental dispor dos recursos necessários para implementar um regime terapêutico. Quer se trate da administração de flebotomia ou da injeção de medicamentos, o apoio de saúde ao domicílio é essencial para o sucesso dos ensaios directos ao domicílio. Ter uma rede de clínicos certificados e enfermeiros móveis com formação em GCP para apoiar esta abordagem optimiza a prestação de cuidados aos doentes. Isto é especialmente verdade para os participantes nos ensaios que são afectados pela distância, pela falta de transporte ou pelas dificuldades físicas e financeiras de lutar contra uma doença.

A visão clínica H

A Applied Clinical Trials conclui o artigo reconhecendo que o modelo de ensaio clínico descentralizado direto ao doente veio para ficar. Porquê? Porque, num inquérito da AmerisourceBergen, 76% dos fabricantes parceiros indicam que tencionam oferecer esta conceção de ensaio no futuro. O sucesso dependerá de uma coordenação precisa entre as partes interessadas em toda a cadeia de abastecimento. Isto inclui parceiros logísticos e tecnológicos, prestadores de cuidados de saúde ao domicílio, patrocinadores e doentes. A H Clinical fornece a infraestrutura, a logística e os recursos de cuidados de saúde ao domicílio para levar os ensaios clínicos directos ao paciente para casa na América Latina.