Os ensaios clínicos descentralizados são o futuro?

A riqueza de benefícios dos ensaios clínicos descentralizados está a ganhar mais atenção – muitos investigadores recorreram a eles durante a pandemia da COVID-19 – e estes benefícios são a razão pela qual se tornarão provavelmente uma norma da indústria num futuro próximo.

A desistência tem sido um desafio constante nos ensaios clínicos – muitos doentes desistem devido a restrições de tempo ou de deslocação. Os doentes têm de se deslocar ao local do teste e, frequentemente, passam várias horas nesse local. Isto torna-se muitas vezes pesado. A vantagem dos ensaios clínicos descentralizados é que os doentes são vistos e tratados em casa, o que elimina este fardo e aumenta a probabilidade de permanecerem no ensaio até à sua conclusão. E à medida que tecnologias como a tele-saúde e a monitorização remota de doentes continuam a melhorar, os dados podem ser recolhidos mesmo quando um investigador não está fisicamente presente.

Para os promotores, a realização de um ensaio clínico descentralizado, especialmente fora dos EUA, trabalhando de forma independente pode apresentar dificuldades. A melhor solução é estabelecer uma parceria com uma organização que tenha “botas no chão” na região desejada. Ao recorrer a um parceiro deste tipo, pode beneficiar da sua infraestrutura estabelecida, das soluções de gestão de clientes e das redes locais.

A H Clinical possui uma extensa rede em toda a América Latina, o que nos torna um parceiro ideal para ajudar patrocinadores e CROs a gerenciar seus projetos de ensaios clínicos domiciliares. A fluência em investigação clínica, saúde doméstica, requisitos regulamentares e cultura local são elementos-chave no trabalho que fazemos, juntamente com a nossa infraestrutura logística que facilita ensaios clínicos rentáveis e eficientes.

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