DCTs na América Latina: Abraçando a centralidade do paciente

Nos últimos anos, o panorama dos ensaios clínicos sofreu uma transformação significativa, impulsionada pelos avanços tecnológicos e por uma ênfase crescente em abordagens centradas no doente. Os ensaios clínicos descentralizados (DCT) surgiram como uma solução promissora, oferecendo numerosos benefícios, mas também apresentando desafios únicos. Quando se trata de implementar DCTs e visitas de enfermeiros na América Latina, é essencial considerar a importância do foco no paciente e as nuances culturais específicas da região.

As vantagens dos ensaios clínicos descentralizados

1. Acessibilidade e inclusão

Um dos benefícios mais notáveis dos DCTs na América Latina é a melhoria do acesso aos ensaios clínicos. Esta região é caracterizada por uma demografia e geografia diversificadas, o que torna difícil a participação dos doentes em ensaios tradicionais, baseados em locais. Os DCT reduzem as barreiras das deslocações e as limitações geográficas, permitindo que um grupo mais vasto e diversificado de doentes participe na investigação.

2. Melhoria da experiência dos doentes

Os DCT colocam os doentes no centro do processo de ensaio, permitindo-lhes participar no conforto das suas casas. Esta abordagem centrada no paciente melhora a experiência global, reduzindo o peso das visitas frequentes ao local e os custos associados. Os doentes podem participar em ensaios mantendo as suas rotinas diárias e minimizando as perturbações nas suas vidas.

3. Recolha de dados do mundo real

Ao incorporar dados do mundo real através de DCTs, os investigadores obtêm informações sobre o desempenho dos tratamentos num ambiente mais natural. Isto pode proporcionar uma representação mais exacta da eficácia e do perfil de segurança de um medicamento, beneficiando, em última análise, toda a população de doentes.

Superar os desafios na América Latina

1. Complexidade da regulamentação

Navegar pelos quadros regulamentares pode ser um desafio nos países da América Latina, onde o ambiente regulamentar para ensaios clínicos pode ser complexo e sujeito a alterações. É crucial garantir a conformidade com os regulamentos locais, mantendo ao mesmo tempo as normas de ensaio globais.

2. Nuances culturais

Os factores culturais desempenham um papel importante nas decisões relativas aos cuidados de saúde na América Latina. Compreender e respeitar estas nuances culturais é essencial para uma implementação bem sucedida da DCT. A linguagem, os estilos de comunicação e as expectativas do doente devem ser tidos em conta para estabelecer a confiança e o relacionamento.

3. Divisão digital

Apesar dos avanços tecnológicos, ainda existe um fosso digital na América Latina, com algumas comunidades sem acesso à Internet e a dispositivos digitais. A resolução deste fosso é fundamental para garantir uma participação equitativa nos TCD.

Abraçar a centralização no doente

Para implementar com sucesso os DCTs e as visitas de enfermagem na América Latina, é fundamental uma abordagem centrada no paciente. Eis algumas estratégias:

1. Competência cultural

As equipas de ensaios clínicos devem dar prioridade à formação em competências culturais. Isto implica compreender os costumes, as línguas e as crenças locais para comunicar eficazmente com os doentes e envolvê-los.

2. Educação dos doentes

Os materiais educativos abrangentes para os doentes devem ser fornecidos na língua local e adaptados aos níveis de literacia da região. Uma informação clara e acessível permite que os doentes tomem decisões informadas sobre a participação em ensaios.

3. Envolvimento da comunidade

O envolvimento com as comunidades locais e os prestadores de cuidados de saúde pode criar confiança e facilitar o recrutamento. A colaboração com profissionais de saúde pode colmatar o fosso entre os cuidados de saúde tradicionais e a investigação clínica.

A visão clínica H

Ensaios clínicos descentralizados e visitas móveis de enfermeiros têm o potencial de revolucionar a pesquisa clínica na América Latina. A diversidade demográfica e os desafios geográficos da região fazem dos DCTs uma abordagem promissora para melhorar o acesso e as experiências dos pacientes. No entanto, ultrapassar as complexidades regulamentares e respeitar as nuances culturais são factores cruciais para o sucesso. Ao adotar a centralidade no doente e ao dar prioridade à competência cultural, os investigadores podem enfrentar estes desafios e contribuir para o avanço dos cuidados de saúde na região.

A H Clinical leva a pesquisa clínica para casa em toda a América Latina, simplificando os ensaios clínicos para exceder a inscrição e a retenção por meio de visitas de enfermeiras e clínicas móveis, uma rede de sites de primeira linha e serviços de infraestrutura localizados. Sendo a fonte mais fiável da região, somos os únicos a proporcionar experiências de ensaios clínicos centradas no doente e cuidados de saúde ao domicílio.

Fontes:

1. DiMasi, J. A., Grabowski, H. G., & Hansen, R. W. (2016). Inovação na indústria farmacêutica: Novas estimativas dos custos de I&D. Journal of Health Economics, 47, 20-33.
2. Rettig, R. A., & Jacobson, P. D. (2010). O dilema de Farquhar. New England Journal of Medicine, 362(14), 1251-1252.
3. FDA. (2020). Orientações da FDA sobre a realização de ensaios clínicos de produtos médicos durante a pandemia de COVID-19. https://www.fda.gov/media/136238/download