H Clinical ofrece apoyo para todos los tipos de ensayos clínicos.
Desde fase I hasta fase IV, tradicionales a descentralizados, nuestra experiencia permite realizar investigación clínica centrada en los pacientes en América Latina.
Mediante visitas domiciliarias e infraestructura de apoyo, ofrecemos soluciones de investigación clínica que simplifican toda la variedad de ensayos clínicos a lo largo de 22 países de América Latina.
Nuestras soluciones brindan apoyo a ensayos tradicionales y descentralizados mediante los servicios localizados de reclutamiento pacientes, dotación de personal de investigación clínica, adquisición de equipos y suministros, y una red integrada de centros de investigación clínica. Para patrocinadores, CROs y centros de investigación, H Clinical es una organización completamente integrada enfocada en los pacientes y es la fuente más confiable para ofrecer experiencias de ensayos clínicos centrados en los pacientes y atención domiciliaria en la región. Lo que diferencia a H Clinical es su infraestructura. La capacidad de atender estas necesidades a través de la distancia y de múltiples matices culturales requiere presencia en el terreno y una estrategia logística que dinamice los estudios.
Independientemente de cómo se definan sus ensayos, tenemos experiencia local, recursos localizados en el país y una capacidad inigualable para simplificar sus estudios.
Simplifique sus ensayos clínicos con soluciones ofrecidas en el campo de visitas domiciliarias, reclutamiento de pacientes, infraestructura y red de centros de investigación clínica.
Ensayos Clínicos de Fase I
Los ensayos de fase I prueban fármacos experimentales o nuevos tratamientos por primera vez en un grupo reducido de menos de 100 personas. Los investigadores evalúan la seguridad, determinan un rango de dosis seguro e identifican efectos secundarios. Los estudios de fase I suelen durar varios meses y pueden incluir personas con o sin condiciones médicas.
Ensayos Clínicos de Fase II
Los ensayos de fase II prueban fármacos experimentales o tratamientos en un grupo más amplio de personas (a menudo entre 100 y 300 participantes) para ver si son eficaces y para evaluar más a fondo la seguridad mediante el monitoreo de efectos secundarios, además de probar diferentes dosis y concentraciones para desarrollar tratamientos y lograr la máxima efectividad, y para diversos grados de severidad de condiciones médicas. Los ensayos clínicos de fase II pueden durar hasta dos años o más.
Ensayos Clínicos de Fase III
Los ensayos de fase III prueban fármacos experimentales o tratamientos en grupos más grandes de cualquier fase, generalmente más de 1,000 personas, para confirmar su eficacia, monitorear efectos secundarios, compararlos con tratamientos de uso común y recopilar información que permita su uso seguro. Esta es la última fase de un estudio antes de la presentación para su aprobación.
Ensayos Clínicos de Fase IV
Los ensayos de fase IV a menudo se denominan estudios post-marketing. Los fármacos o tratamientos aprobados continúan siendo estudiados para proporcionar información adicional, como efectos a largo plazo, riesgos, beneficios y mejor uso. A menudo, el tratamiento se combina con programas de apoyo al paciente para asegurar la adopción del plan de atención y aumentar la retención de pacientes. Las visitas domiciliarias para pacientes con enfermedades severas y limitaciones para su traslado también pueden ser útiles para garantizar la seguridad del paciente y proporcionar asistencia integral para tratamientos complejos.
Ensayos Clínicos Tradicionales
Los ensayos tradicionales son realizados íntegramente en un centro de investigación clínica, que puede incluir instituciones de investigación, clínicas de investigación, centros médicos académicos u hospitales. Los e nsayos tradicionales requieren los mejores centros de investigación y soluciones de apoyo adaptadas a cada ensayo y distinción regional.
Ensayos Clínicos Descentralizados (DCT)
Los ensayos descentralizados o DCT son realizados en su totalidad, o parcialmente, en el hogar. Las visitas domiciliarias reemplazan las visitas al centro de investigación. Las visitas domiciliarias están destinadas a reducir el estrés de los pacientes que participan en el ensayo y a eliminar la carga de trasladarse hasta el centro. Los ensayos descentralizados requieren menos centros físicos de investigación mientras se amplifica el área geográfica de reclutamiento. Los ensayos clínicos descentralizados también pueden denominarse ensayos clínicos directos al paciente (DTP), ensayos clínicos virtuales, ensayos clínicos remotos, ensayos clínicos en el hogar o domiciliarios, o ensayos clínicos híbridos. Los ensayos descentralizados requieren soluciones de infraestructura establecidas y experimentadas que sean exclusivas para cada región.
Acceso Expandido o Uso Compasivo
El acceso expandido, también conocido como uso compasivo, es una vía potencial para que un paciente con una condición o enfermedad grave o que amenace directamente su vida obtenga acceso a un fármaco o tratamiento en investigación que esté fuera de los ensayos clínicos. Esto a menudo se ofrece cuando no existen opciones terapéuticas alternativas. Las visitas domiciliarias suelen ser el método preferente para brindar atención directamente a los pacientes debido a la gravedad de su condición.
Programas de Apoyo al Paciente (PSP)
Los programas de apoyo al paciente (PSP) se han convertido en un pilar fundamental en el panorama de la atención médica. Estas iniciativas, ofrecidas por compañías farmacéuticas, están diseñadas para proporcionar asistencia integral a los pacientes que inician nuevos y complejos tratamientos médicos. H Clinical comprende las dinámicas de cumplimiento de la atención médica y la industria farmacéutica para llevar eficazmente los programas de apoyo al paciente a los hogares de los pacientes en América Latina.
Nuestras Soluciones
Servicios de Ensayos Clínicos y Cuidado de Atención Domiciliaria
Visitas a Domicilio
Coloque a los pacientes en el foco de la experiencia de los ensayos clínicos
Programas de Apoyo a los Pacientes
Fomente la adopción de planes de tratamiento con medicamentos centrados en el paciente
Reclutamiento de Pacientes
Mejore el enrolamiento y retención de pacientes en ensayos clínicos
Dotación de Personal de Investigación Clínica
Cubra puestos críticos en los centros con profesionales capacitados y experimentados
Equipamiento + Suministros
Obtenga rápidamente equipos médicos de alta calidad en el país
Almacenamiento + Infraestructura
Optimice los plazos con servicios de logística y almacenamiento en el país
”H Clinical nos ayudó a obtener la aprobación del comité ético para nuestro ensayo descentralizado y apoyó las visitas a domicilio, entre otros servicios. Este fue nuestro primer ensayo en LATAM y H Clinical fue fundamental para ayudarnos a llevarlo a cabo.”
- Director, Servicios Centrados en el Paciente, Proveedor de Tecnología de Ensayos Virtuales
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