La baja inscripción de pacientes cancela una cuarta parte de los ensayos de enfermedades raras
En un artículo de Fierce Biotech se cita un informe de Global Data en el que se afirma que más de una cuarta parte de los ensayos de enfermedades raras se desechan debido a las bajas tasas de pacientes. La consultora de análisis de datos y ciencias de la vida examinó más de 700 estudios sobre enfermedades raras entre 2016 y 2020 para llegar a esta conclusión.
¿Cómo ayudar mejor a las poblaciones con pocos pacientes?
¿La solución al problema de la contratación? Ensayos clínicos virtuales y descentralizados, cuya popularidad ha aumentado desde la pandemia de COVID-19. «…el cambio de los modelos tradicionales ya estaba en marcha antes de la pandemia», afirmó Kitty Whitney, directora de análisis temático de Global Data.
Y añadió: «Los ensayos virtuales o descentralizados representan una solución viable y más centrada en el paciente para estos problemas…».
Hay aproximadamente 7.000 enfermedades raras que afectan a 400 millones de personas en todo el mundo (Global Genes) y el 95% de estas afecciones no tienen un tratamiento aprobado por la FDA.
El artículo señala que son varios los retos que afectan a las insuficientes tasas de reclutamiento y retención de pacientes en los ensayos. Entre ellas, la dispersión geográfica de grupos de pacientes reducidos y las dificultades físicas que impiden a muchos participantes acceder cómodamente a los centros de ensayo.
El punto de vista clínico de H
Los ensayos clínicos descentralizados pueden ayudar a resolver el problema del reclutamiento. Aunque se ha prestado mucha atención a los avances digitales, como la monitorización a distancia, los dispositivos portátiles, las aplicaciones para teléfonos inteligentes y las soluciones de telemedicina, nunca se insistirá lo suficiente en la importancia de acercar la investigación al paciente. Al fin y al cabo, las innovaciones tecnológicas son sólo la mitad de la historia. H Clinical cuenta con infraestructura logística y miles de enfermeras domiciliarias capacitadas en BPC en toda América Latina para apoyar ensayos clínicos híbridos o descentralizados, incluidos ensayos de enfermedades raras para pacientes difíciles de encontrar con poblaciones bajas que necesitan encontrar curas.