H Clinical apoya todos los ensayos clínicos.
De la fase I a la fase IV y de lo tradicional a lo descentralizado, hemos hecho posible el futuro de la investigación clínica en América Latina, al tiempo que seguimos dedicados a apoyar la centralidad del paciente en los ensayos actuales.

Mediante visitas a domicilio e infraestructura de apoyo, hemos realizado servicios a domicilio para todas las variedades de ensayos clínicos en 22 países de América Latina.

Nuestros servicios son utilizados por ensayos tradicionales que desean retener a participantes que se trasladan, que no pueden viajar al centro de investigación o que viven en zonas con restricciones para viajar debido a una pandemia;

por ensayos híbridos que comprenden el beneficio de las visitas domiciliarias específicas tanto para el participante como para el centro de investigación; por ensayos descentralizados que trabajan para realizar la mayoría de las visitas del ensayo en el hogar; y por ensayos completamente virtuales que aún deben tener recursos disponibles y apoyo listo para comprometerse con los participantes en su hogar según sea necesario. Independientemente de cómo se defina su juicio, tenemos la experiencia, los recursos y la escala necesarios para satisfacer sus necesidades.

 

Al servicio de su juicio con visitas a domicilio, gestión de proyectos, depósito y servicios logísticos.

Fase I

Fármaco o tratamiento experimental probado por primera vez en un pequeño grupo de personas. Los investigadores evalúan la seguridad del fármaco, determinan un intervalo de dosis seguro e identifican los efectos secundarios.

Fase II

Fármaco o tratamiento experimental probado en un grupo más amplio de personas para comprobar su eficacia y evaluar más a fondo su seguridad.

Fase III

Fármaco o tratamiento experimental probado en grandes grupos de personas para confirmar su eficacia, controlar los efectos secundarios, compararlo con tratamientos de uso común y recopilar información que permita utilizar el fármaco experimental de forma segura.

Fase IV

Se estudia el fármaco o tratamiento aprobado para obtener información adicional como riesgos, beneficios y mejor uso.

Tradicional

Ensayos realizados íntegramente en un centro de investigación clínica, ya sea una institución de investigación, una clínica de investigación, un centro médico académico o un hospital.

Híbrido

Ensayos realizados en un centro de investigación clínica, pero también en el domicilio del participante. Estos ensayos suelen dictar qué visitas concretas deben realizarse en la clínica o en el domicilio. Las visitas a domicilio pretenden reducir el estrés de los pacientes que participan en el ensayo y disminuir la carga que supone desplazarse hasta el centro. Las visitas a domicilio tienen la ventaja añadida de que también ayudan a los centros de investigación con la dotación de personal y la capacidad de espacio, especialmente en el caso de ensayos con un elevado número de participantes.

Descentralizado (DCT)

Pruebas realizadas íntegramente, o casi íntegramente, en el hogar. Las visitas a domicilio sustituyen a las visitas al centro de investigación. Las visitas a domicilio pretenden reducir el estrés de los pacientes que participan en el ensayo y eliminar la carga que supone desplazarse hasta el centro. Los ensayos descentralizados eliminan o requieren menos centros físicos de investigación y amplían la zona geográfica de reclutamiento. Los ensayos clínicos descentralizados también pueden denominarse ensayos clínicos directos al paciente (DTP).

Virtual

Ensayos realizados íntegramente en el domicilio mediante tecnología virtual y envíos directos al paciente. Las visitas a domicilio pueden ser necesarias o no, pero son una consideración y un componente necesarios en caso de que el paciente o el ensayo requieran procedimientos en persona, como una extracción de sangre. Los comités de ética también pueden exigir un plan de visitas domiciliarias como condición para la aprobación del protocolo. Los ensayos virtuales pueden denominarse, en ocasiones, ensayos clínicos descentralizados.

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