Los ensayos clínicos en casa están aquí para quedarse
Más pacientes de todo el mundo participan en ensayos clínicos desde casa. Según un artículo de Applied Clinical Trials, los ensayos clínicos descentralizados son la razón. Cuando la pandemia de COVID-19 empezó a afectar a la realización de estudios en 2020, se aceleró la necesidad de adoptar modelos de ensayo descentralizados para que la investigación siguiera avanzando.
Logística e infraestructuras
Pero a diferencia de la mayoría de los temas sobre descentralización, en los que la atención se centra principalmente en la tecnología para ayudar a gestionar los estudios a distancia, este artículo se centra en la infraestructura necesaria. El éxito depende «de las soluciones logísticas existentes para apoyar a los fabricantes» en la gestión de los requisitos normativos, la administración de la atención sanitaria a domicilio y la adherencia a la medicación, así como la entrega de productos sensibles al tiempo y la temperatura.
El modelo directo al paciente mejora significativamente la captación y retención de pacientes. Pero para ello hay que llevar las terapias y los cuidados personalizados directamente al hogar. Esta hazaña sólo puede producirse con un alto nivel de coordinación en toda la cadena de suministro. Por lo tanto, los patrocinadores necesitan colaborar con «socios logísticos que puedan apoyar la entrega en todo el mundo dentro de un plazo predeterminado y extremadamente estrecho». Esto suele coincidir con la llegada de un profesional sanitario a domicilio».
H Clinical apoya la logística y las infraestructuras en 22 países de América Latina y Centroamérica.
Asistencia sanitaria a domicilio y adherencia a la medicación
Disponer de los recursos necesarios para aplicar un régimen terapéutico es fundamental. Ya sea administrando flebotomía o inyectando medicamentos, el apoyo sanitario a domicilio es esencial para el éxito de los ensayos domiciliarios directos al paciente. Contar con una red de médicos certificados y enfermeros móviles formados en BPC para apoyar este enfoque optimiza la prestación de cuidados al paciente. Esto es especialmente cierto en el caso de los participantes en ensayos que se enfrentan a la distancia, la falta de transporte o las tensiones físicas y económicas de luchar contra una enfermedad.
El punto de vista clínico de H
Applied Clinical Trials concluye el artículo reconociendo que el modelo de ensayo clínico descentralizado y directo al paciente ha llegado para quedarse. ¿Por qué? Porque en una encuesta realizada por AmerisourceBergen, el 76% de los fabricantes asociados indican que tienen previsto ofrecer este diseño de ensayo en el futuro. El éxito dependerá de la coordinación precisa entre las partes interesadas de toda la cadena de suministro. Esto incluye a socios logísticos y tecnológicos, proveedores de asistencia sanitaria a domicilio, patrocinadores y pacientes. H Clinical proporciona la infraestructura, la logística y los recursos de atención sanitaria a domicilio necesarios para llevar los ensayos clínicos directos al paciente a América Latina.