Los ensayos clínicos descentralizados reducen la carga para los pacientes
Este perspicaz artículo de PharmaVOICE analiza cómo los ensayos clínicos descentralizados (ECA) reducen la carga que soportan los pacientes. Nicholas Kenny, Ph.D., director científico de Syneos Health, afirma: «La ventaja clave es que los SES nos permiten llevar el ensayo al paciente en lugar de llevar al paciente al centro.»
El enfoque de la historia comienza reconociendo que COVID-19 catalizó un cambio monumental. La descentralización se convirtió en el resultado de la nueva normalidad dentro de una industria que aún no había adoptado plenamente el modelo de juicio. Impulsados por las necesidades de COVID-19, los SES se convirtieron rápidamente en un punto central desde el inicio de la pandemia. Pero, ¿seguirán siendo los ensayos descentralizados una modalidad esencial en el futuro? El propósito del artículo es debatir dónde aterrizarán los SES en un panorama de ensayos clínicos posterior a COVID. En el artículo se citan citas de otros líderes, como los de PPD, PRA, Parexel, Medidata, Veeva Systems y muchos más.
«El mensaje es claro: en lugar de volver a los diseños de ensayos clínicos tradicionales, el sector está considerando los enfoques de ensayos descentralizados como un activo valioso en el diseño y la ejecución de futuros ensayos clínicos», afirma Niklas Morton, vicepresidente sénior de PPD Digital.
La pandemia también ha servido para iluminar un cambio deseado en nombre de la defensa del paciente. Además, los modelos de ensayo descentralizados ofrecen un contacto directo con los profesionales sanitarios. «El verdadero éxito se logrará cuando veamos los SES como un enfoque equilibrado para dejar de centrarnos en el centro y centrarnos en el paciente. De lo contrario, corremos el riesgo de condenar al ostracismo a grandes cohortes de pacientes con enfoques totalmente digitales y remotos que no se basan en conocimientos sobre lo que funcionará mejor para los pacientes», afirma April Lewis, vicepresidenta ejecutiva y directora general de Hu.
Lewis añade: «La tendencia general es que los pacientes exijan más control sobre su tratamiento. Los ECA o ensayos híbridos responden a estas necesidades de los pacientes de formas que los ensayos clínicos tradicionales no han podido satisfacer. Lo que estamos viendo es la democratización de un ensayo clínico, permitiendo que estas soluciones que a menudo salvan vidas sean opciones de atención viables independientemente del código postal de un paciente o de que su médico local sepa cómo conectar a un paciente con un ensayo clínico.»
En H Clinical no podríamos estar más de acuerdo. Seguiremos liderando el apoyo descentralizado a los ensayos y llevando la investigación clínica a casa para los pacientes de toda América Latina.