Tendencias de la investigación en América Latina: Mitchell Parrish
Las oportunidades para destacar la importancia de las tendencias de la investigación clínica en América Latina son escasas. Es por eso que es una gran noticia cuando un podcast que se centra en el viaje del liderazgo técnico médico (medtech) invita a H Clinical a participar en una conversación sobre el estado de los ensayos clínicos en América Latina. Mitchell Parrish, presidente de H Clinical, participa en un reciente episodio de LATAM Medtech Leaders.
Bioaccess produce el podcast semanal. Bioaccess es una organización de investigación por contrato (CRO), reguladora y consultora de acceso al mercado. La empresa ofrece una gama completa de servicios en América Latina. El Director General de Bioaccess, Julio G. Martínez-Clark, es el presentador de la serie de podcasts.
Acerca del podcast LATAM Medtech Leaders
La sinopsis es una conversación con líderes que tienen una experiencia significativa con las tendencias de la investigación clínica en América Latina. La serie se dirige a empresas de tecnología médica estadounidenses y europeas que pueden tener dificultades para entrar en América Latina. Las razones varían, pero en su mayoría se centran en la falta de información y conocimientos para tener éxito en la región. El objetivo es superar los obstáculos y acelerar la llegada de innovaciones revolucionarias a los pacientes de América Latina. Compartiendo buenas prácticas, calidad e información práctica para afrontar estos retos, los invitados son conducidos a través de una entrevista estructurada para contar sus historias. Los podcasts comparten experiencias, planes y sugerencias de buenas prácticas en la región en beneficio de los pacientes y de quienes investigan.
Puntos clave para los oyentes
(4:27) ¿Cuáles son las tendencias de la investigación clínica en América Latina? Las organizaciones patrocinadoras de estudios y las CRO han empezado a reconocer que existe una sólida base de conocimientos para realizar investigaciones en la región. Además, la población de América Latina está más abierta a participar en la investigación. Muchos ven la participación en ensayos como una opción asistencial y las relaciones médico-paciente son de confianza. En última instancia, esto beneficia a los retos de inscripción que suelen verse en estudios como los ensayos de enfermedades raras y pediatría.
Además, los gobiernos se han mostrado más activos a la hora de reducir al mínimo los plazos para la revisión ética y las aprobaciones reglamentarias. Además, varios están promulgando otras normativas favorables a la investigación en países como Panamá y Argentina. Por último, la pandemia mundial de COVID-19 puso a América Latina en el punto de mira por necesidad. Un buen ejemplo es la necesidad de diversificar la población de pacientes para los estudios de vacunas.
En general, abordar una mayor matriculación y plazos más rápidos abre la puerta a la investigación en América Latina. A continuación, la evolución normativa y la aceleración aportada por COVID-19 dan a los patrocinadores de los estudios una razón para cruzar la puerta. En conjunto, estas tendencias contribuyen a un fuerte aumento del interés y la inversión en investigación en la región.
El punto de vista clínico de H
(12:36) ¿Qué hace H Clinical? Somos un nicho que apoya ensayos clínicos en 22 países de América Latina. H Clinical presta apoyo a los ensayos clínicos a domicilio con personal formado en BPC disperso por esos países. Lo que nos distingue son siete depósitos regionales para apoyar la logística de las operaciones de investigación clínica y adquirir suministros para facilitar los estudios. Además, nos encargamos de la gestión del proyecto, que se coordina con los centros y el patrocinador del estudio, aborda los componentes normativos y ejecuta la operación para realizar las visitas domiciliarias.
H Clinical también proporciona personal para asociados de investigación clínica, o CRA, en América Latina. Por último, H Clinical ofrece una serie de servicios a medida. Éstos hacen uso de la amplia infraestructura y conocimientos que nuestra organización incorpora para llevar a cabo investigaciones clínicas en América Latina.