Planeamento da logística para ensaios descentralizados
A gestão de ensaios clínicos é um tema quente na sequência da COVID-19. À medida que muitos patrocinadores de estudos e CROs mudam para modalidades de ensaios clínicos descentralizados (DCT), a indústria torna-se mais inteligente. Isto deve-se ao facto de o encontro com os participantes do ensaio em casa resolver muitos desafios de estudos anteriores. Este facto é amplificado na América Latina. Os benefícios óbvios são o aumento do registo e da retenção nos ensaios. Mas permitir que os participantes fiquem em casa elimina os encargos financeiros e de deslocação dos doentes que estão a lutar contra doenças e que vêem os ensaios como uma opção de tratamento. Isto é possível com a logística de planeamento para ensaios descentralizados.
A presidente da Marken, Ariette van Strien, fornece informações num recente artigo da Outsourcing-Pharma. Ela explica porque é que a logística descentralizada dos ensaios requer uma estratégia de planeamento inteligente para ser bem sucedida. Eis algumas razões pelas quais o planeamento da logística para ensaios descentralizados é essencial e o que deve procurar num parceiro de logística como a H Clinical.
Porque é que o planeamento logístico para ensaios descentralizados é importante
“Uma estratégia logística sólida é absolutamente necessária. E estamos felizes por fazer parte de mais de 80 DCTs bem-sucedidos na América Latina“, diz Mitchell Parrish, presidente da H Clinical. “O artigo menciona ensaios directos a doentes na América Latina que ilustram dois aspectos importantes de uma estratégia logística. Até 40.000 entregas coordenadas de medicamentos e visitas de enfermeiros com formação em GCP para administração de medicamentos e sinais vitais não podem ser subestimados na sua estratégia”.
Uma das razões pelas quais as inscrições são mais bem sucedidas com os TCD é o facto de se poder atrair mais participantes em áreas geográficas mais vastas. Mas é necessária uma estratégia logística sólida para cobrir grandes distâncias e zonas rurais na Argentina, no Brasil e no México. A coordenação precisa de ser totalmente alinhada para gerir as entregas de medicamentos, as visitas de enfermeiros, a administração de medicamentos e as comunicações entre doentes, investigadores e prestadores de cuidados.
O que procurar num parceiro de logística
A parceria com um fornecedor regional melhora todos os aspectos da estratégia logística de gestão de ensaios. Os promotores de estudos podem conseguir uma comunicação mais eficiente e clara e reduzir os custos até 60-90%. Além disso, uma política de diversidade e inclusão deve ir para além das populações de doentes. O seu parceiro logístico deve oferecer oportunidades a uma população ativa local diversificada. Um parceiro logístico regional local compreende melhor o que é culturalmente apropriado, o que melhora as experiências centradas no paciente.
A visão clínica H
A capacidade de fornecer enfermagem móvel, aquisição de suprimentos e soluções logísticas locais, como depósitos e gerenciamento de projetos, é fundamental para o sucesso de sua estratégia logística de DCT na América Latina. Com a H Clinical, pode obter estes tipos de benefícios logísticos e de infraestrutura a partir de um parceiro logístico centralizado.