As empresas de operações de ensaio inovam cada vez mais na cadeia de abastecimento e na logística

Não é de surpreender que um componente-chave para o sucesso da investigação clínica no terreno seja uma cadeia de abastecimento eficaz e uma logística de ensaios clínicos bem orquestrada. Quer seja um fabricante de medicamentos que pretende realizar o seu próprio ensaio, ou um patrocinador que procura uma empresa de operações de ensaios, é aconselhável analisar a cadeia de abastecimento e a infraestrutura logística de ensaios clínicos disponíveis para apoiar a sua investigação e execução no terreno. Isto aplica-se a todos os tipos de ensaios clínicos, quer sejam efectuados no local ou descentralizados.

Os promotores de ensaios que desejem ir além dos Estados Unidos e da Europa para os seus ensaios clínicos, especialmente os descentralizados, verificarão que grande parte desta infraestrutura não existe para os operadores que não se especializam nas regiões de interesse. A América Latina é um exemplo importante – ao contrário da Europa, a América Latina não tem uma organização/órgão regulador centralizado como a UE e, por isso, apresenta desafios únicos em várias fronteiras e níveis de governo. Navegar no ambiente regulamentar é apenas a ponta do icebergue. Além disso, as redes de distribuição devem ser criadas e exploradas, as cadeias de abastecimento devem ser geridas e os dados recolhidos devem ser reunidos e centralizados. Com todas as inovações em curso na indústria de ensaios clínicos, trazê-las para regiões como a América Latina requer especialização adicional e pensamento criativo.

Para os patrocinadores que pretendem entrar na América Latina, a melhor maneira de avançar é tirar partido de operadores de ensaios clínicos experientes que estabeleceram as bases necessárias na região. Especificamente, os operadores que construíram cadeias de fornecimento, depósitos de distribuição e logística de ensaios clínicos e, para ensaios descentralizados, serviços de enfermagem móveis directos aos doentes Poucas empresas podem gabar-se de ter uma rede tão extensa como a H Clinical, em toda a América Latina – de cidades e países grandes e pequenos. Isto significa que o nosso trabalho pode abranger vários países, levando os medicamentos onde eles são necessários e executando visitas de ensaios clínicos em casa.

Estamos entusiasmados com as inovações em toda a logística de ensaios clínicos e cadeias de abastecimento, e estamos entusiasmados por desempenhar um papel de inovação fundamental na América Latina.

Artigo original: https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/trial-operations-companies-increasingly-innovating-in-supply-chain-logistics/