SES en América Latina: Centrarse en el paciente

En los últimos años, el panorama de los ensayos clínicos ha experimentado una importante transformación, impulsada por los avances tecnológicos y un creciente énfasis en los enfoques centrados en el paciente. Los ensayos clínicos descentralizados (ECD) han surgido como una solución prometedora que ofrece numerosas ventajas, pero también presenta retos únicos. A la hora de implantar los SES y las visitas de enfermería en Latinoamérica, es esencial tener en cuenta la importancia de centrarse en el paciente y los matices culturales propios de la región.

Ventajas de los ensayos clínicos descentralizados

1. Accesibilidad e inclusión

Uno de los beneficios más notables de los SES en América Latina es la mejora de la accesibilidad a los ensayos clínicos. Esta región se caracteriza por su diversidad demográfica y geográfica, lo que dificulta la participación de los pacientes en los ensayos tradicionales. Los SES reducen las barreras de los desplazamientos y las limitaciones geográficas, permitiendo que un grupo más amplio y diverso de pacientes participe en la investigación.

2. Mejora de la experiencia del paciente

Los SES sitúan a los pacientes en el centro del proceso del ensayo, permitiéndoles participar desde la comodidad de sus hogares. Este enfoque centrado en el paciente mejora la experiencia global, reduciendo la carga de las frecuentes visitas al centro y los costes asociados. Los pacientes pueden participar en los ensayos manteniendo sus rutinas diarias y minimizando las alteraciones en sus vidas.

3. Recogida de datos del mundo real

Al incorporar datos del mundo real mediante SES, los investigadores obtienen información sobre cómo funcionan los tratamientos en un entorno más natural. Esto puede proporcionar una representación más precisa de la eficacia y el perfil de seguridad de un medicamento, lo que en última instancia beneficia a toda la población de pacientes.

Superar los retos en América Latina

1. Complejidad normativa

Navegar por los marcos normativos puede ser todo un reto en los países latinoamericanos, donde el entorno normativo de los ensayos clínicos puede ser intrincado y estar sujeto a cambios. Garantizar el cumplimiento de la normativa local al tiempo que se mantienen las normas mundiales de ensayo es crucial.

2. Matices culturales

Los factores culturales desempeñan un papel importante en las decisiones sanitarias en América Latina. Comprender y respetar estos matices culturales es esencial para aplicar con éxito el SES. Hay que tener en cuenta el lenguaje, los estilos de comunicación y las expectativas del paciente para establecer la confianza y la compenetración.

3. Brecha digital

A pesar de los avances tecnológicos, en América Latina sigue existiendo una brecha digital, ya que algunas comunidades carecen de acceso a Internet y a dispositivos digitales. Abordar esta división es fundamental para garantizar una participación equitativa en los SES.

Centrarse en el paciente

Para implantar con éxito los SES y las visitas de enfermería en América Latina, es primordial adoptar un enfoque centrado en el paciente. He aquí algunas estrategias:

1. Competencia cultural

Los equipos de ensayos clínicos deben dar prioridad a la formación en competencia cultural. Esto implica comprender las costumbres, lenguas y creencias locales para comunicarse eficazmente con los pacientes y conseguir su participación.

2. Educación del paciente

Debe proporcionarse material educativo completo para el paciente en el idioma local y adaptado a los niveles de alfabetización de la región. Una información clara y accesible capacita a los pacientes para tomar decisiones informadas sobre su participación en los ensayos.

3. 3. Compromiso de la Comunidad

La colaboración con las comunidades locales y los proveedores de atención sanitaria puede generar confianza y facilitar la contratación. La colaboración con los profesionales sanitarios puede salvar la distancia entre la asistencia sanitaria tradicional y la investigación clínica.

El punto de vista clínico de H

Los ensayos clínicos descentralizados y las visitas de enfermeras móviles tienen el potencial de revolucionar la investigación clínica en América Latina. La diversidad demográfica y geográfica de la región hace de los SES un enfoque prometedor para mejorar el acceso y la experiencia de los pacientes. Sin embargo, superar las complejidades normativas y respetar los matices culturales son cruciales para el éxito. Al centrarse en el paciente y dar prioridad a la competencia cultural, los investigadores pueden superar estos retos y contribuir al avance de la atención sanitaria en la región.

H Clinical lleva la investigación clínica a casa en toda América Latina, simplificando los ensayos clínicos para superar la inscripción y la retención a través de visitas de enfermeras y clínicas móviles, una red de sitios de primer nivel y servicios de infraestructura localizados. Como la fuente más fiable de la región, somos los únicos en ofrecer experiencias de ensayos clínicos centradas en el paciente y asistencia sanitaria a domicilio.

Fuentes:

1. DiMasi, J. A., Grabowski, H. G., & Hansen, R. W. (2016). Innovación en la industria farmacéutica: Nuevas estimaciones de los costes de I+D. Journal of Health Economics, 47, 20-33.
2. Rettig, R. A., y Jacobson, P. D. (2010). El dilema de Farquhar. New England Journal of Medicine, 362(14), 1251-1252.
3. FDA. (2020). Guía de la FDA sobre la realización de ensayos clínicos de productos médicos durante la pandemia de COVID-19. https://www.fda.gov/media/136238/download