Planificación logística de ensayos descentralizados
La gestión de los ensayos clínicos es un tema candente a raíz de COVID-19. A medida que muchos patrocinadores de estudios y organizaciones de investigación por contrato (CRO) adoptan modalidades de ensayos clínicos descentralizados, el sector se vuelve más inteligente. Esto se debe a que reunirse con los participantes en el ensayo en casa resuelve muchos de los retos de estudios anteriores. Esto se amplifica en América Latina. Las ventajas obvias son el aumento de la inscripción y la retención en los ensayos. Pero permitir que los participantes se queden en casa elimina las cargas económicas y de desplazamiento de los pacientes que luchan contra enfermedades y ven los ensayos como una opción asistencial. Esto es posible gracias a la planificación logística de ensayos descentralizados.
La presidenta de Marken, Ariette van Strien, nos lo explica en un reciente artículo de Outsourcing-Pharma. Explica por qué la logística descentralizada de los ensayos requiere una estrategia de planificación inteligente para tener éxito. A continuación se exponen algunas razones por las que la planificación de la logística de los ensayos descentralizados es fundamental y lo que debe buscar en un socio logístico como H Clinical.
Por qué es importante planificar la logística de los ensayos descentralizados
«Es absolutamente necesaria una estrategia logística sólida. Y nos complace formar parte de los más de 80 exitosos SES en Latinoamérica«, afirma Mitchell Parrish, presidente de H Clinical. » El artículo menciona ensayos directos al paciente en América Latina que ilustran dos aspectos importantes de una estrategia logística. Hasta 40.000 entregas coordinadas de medicamentos y visitas de enfermeras formadas en BPC para la administración de fármacos y la toma de constantes vitales no pueden subestimarse en su estrategia.»
Una de las razones por las que la inscripción tiene más éxito con los SES es porque se puede atraer a más participantes en zonas geográficas más amplias. Pero es necesaria una sólida estrategia logística para cubrir grandes distancias y zonas rurales en Argentina, Brasil y México. Se necesita una coordinación precisa para gestionar las entregas de medicamentos, las visitas de enfermería, la administración de fármacos y las comunicaciones entre pacientes, investigadores y proveedores de atención.
Qué buscar en un socio logístico
La asociación con un proveedor regional mejora todos los aspectos de la estrategia logística de gestión de ensayos. Los patrocinadores de estudios pueden conseguir una comunicación más eficaz y clara y reducir los costes hasta en un 60-90%. Además, una política de diversidad e inclusión debe ir más allá de las poblaciones de pacientes. Su socio logístico debe ofrecer oportunidades a una población activa local diversa. Un socio logístico regional local comprende mejor lo que es culturalmente apropiado, lo que mejora las experiencias centradas en el paciente.
El punto de vista clínico de H
La capacidad de proporcionar enfermería móvil, aprovisionamiento de suministros y soluciones logísticas locales, como depósitos y gestión de proyectos, es clave para el éxito de su estrategia logística de SES en Latinoamérica. Con H Clinical, puede obtener este tipo de ventajas logísticas y de infraestructura de un socio logístico centralizado.