{"id":1351,"date":"2021-07-05T19:27:04","date_gmt":"2021-07-05T19:27:04","guid":{"rendered":"https:\/\/hclinical.com\/nao-ha-lugar-como-a-nossa-casa-para-ensaios-clinicos-descentralizados\/"},"modified":"2023-10-31T22:57:42","modified_gmt":"2023-10-31T22:57:42","slug":"nao-ha-lugar-como-a-nossa-casa-para-ensaios-clinicos-descentralizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hclinical.com\/pt-br\/nao-ha-lugar-como-a-nossa-casa-para-ensaios-clinicos-descentralizados\/","title":{"rendered":"N\u00e3o h\u00e1 lugar como a nossa casa (para ensaios cl\u00ednicos descentralizados)"},"content":{"rendered":"\n

As organiza\u00e7\u00f5es do sector das ci\u00eancias da vida est\u00e3o a prestar mais aten\u00e7\u00e3o \u00e0s formas de melhorar a experi\u00eancia do doente em ensaios de investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, ao mesmo tempo que aumentam a inscri\u00e7\u00e3o e a reten\u00e7\u00e3o dos participantes nos ensaios. De acordo com um artigo da McKinsey & Company que afirma que a COVID-19 catalisou uma mudan\u00e7a para ensaios cl\u00ednicos descentralizados<\/a>, normalmente 70% dos potenciais participantes nos ensaios vivem a mais de duas horas dos locais (fonte: Sanofi<\/a>). Existe uma oportunidade para que os patrocinadores e as CROs se aproximem e tragam para casa a descentraliza\u00e7\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos?<\/p>\n\n

Traga a conveni\u00eancia para casa<\/strong><\/p>\n\n

A realiza\u00e7\u00e3o de actividades de ensaio nas casas dos participantes tornou-se uma necessidade devido \u00e0 pandemia. Mas o benef\u00edcio inadvertido \u00e9 que a mudan\u00e7a de paradigma para a descentraliza\u00e7\u00e3o agora “alarga o acesso aos ensaios para atingir um maior n\u00famero e potencialmente um conjunto mais diversificado de doentes”, de acordo com o artigo da McKinsey.<\/p>\n\n

Para ir ao encontro dos doentes onde eles est\u00e3o, s\u00e3o necess\u00e1rias diversas op\u00e7\u00f5es para conseguir efetivamente apoio para concep\u00e7\u00f5es de ensaios cl\u00ednicos h\u00edbridos e descentralizados. O artigo aborda v\u00e1rios elementos tecnol\u00f3gicos, incluindo a monitoriza\u00e7\u00e3o remota, a telessa\u00fade e a telemedicina, o consentimento eletr\u00f3nico e os portais em linha. No entanto, afirma que “a maioria dos ensaios cl\u00ednicos n\u00e3o ser\u00e3o virtuais, mas utilizar\u00e3o elementos de descentraliza\u00e7\u00e3o com base na adequa\u00e7\u00e3o aos objectivos finais”.<\/p>\n\n

O artigo prossegue dizendo que a conveni\u00eancia \u00e9 cada vez mais importante para o registo e a reten\u00e7\u00e3o de participantes, especialmente os que participam em ensaios cl\u00ednicos de doen\u00e7as raras. A expetativa dos participantes e dos m\u00e9dicos \u00e9 que os patrocinadores considerem a conveni\u00eancia nos desenhos dos ensaios ap\u00f3s a pandemia. Os investigadores de muitos pa\u00edses previram um aumento destas caracter\u00edsticas dos ensaios centrados no doente, incluindo a utiliza\u00e7\u00e3o de visitas de enfermeiros ao domic\u00edlio<\/a>.<\/p>\n\n

Actividades de ensaio em casa<\/strong><\/p>\n\n

O artigo refere que, em dezembro de 2019, apenas 38% dos patrocinadores farmac\u00eauticos e das CRO esperavam que a conce\u00e7\u00e3o de ensaios virtuais constitu\u00edsse uma parte importante da sua carteira, enquanto 48% esperavam realizar a maior parte das actividades de ensaio em casa dos participantes. Um ano mais tarde, ap\u00f3s o in\u00edcio da pandemia, 100% dos patrocinadores e CROs t\u00eam agora concep\u00e7\u00f5es de ensaios virtuais e 89% esperam realizar muitas actividades de ensaios em casa.<\/p>\n\n

Al\u00e9m disso, existem tend\u00eancias que apontam para um forte investimento por parte das CRO no ecossistema de parceiros necess\u00e1rio para escalar ensaios descentralizados, incluindo a aquisi\u00e7\u00e3o de inovadores tecnol\u00f3gicos e fornecedores de cuidados de sa\u00fade m\u00f3veis e ao domic\u00edlio. Os l\u00edderes do sector biofarmac\u00eautico e as CRO ter\u00e3o de decidir qual a melhor forma de escalar estas abordagens e quais as que \u00e9 melhor desenvolver internamente ou obter de parceiros.<\/p>\n\n

A vis\u00e3o cl\u00ednica H<\/strong><\/p>\n\n

Embora pare\u00e7a que os ensaios descentralizados e h\u00edbridos podem ajudar a melhorar as experi\u00eancias dos pacientes, juntamente com o aumento da inscri\u00e7\u00e3o e reten\u00e7\u00e3o dos participantes nos ensaios – os patrocinadores e as CROs est\u00e3o agora a compreender os desafios de dimensionar as capacidades necess\u00e1rias nos seus respectivos portf\u00f3lios. Embora a aten\u00e7\u00e3o continue a centrar-se na tecnologia, \u00e9 extremamente intensivo em termos de recursos criar organicamente a infraestrutura log\u00edstica<\/a> e milhares de enfermeiros de sa\u00fade ao domic\u00edlio com forma\u00e7\u00e3o em GCP. Como l\u00edder em suporte descentralizado a ensaios cl\u00ednicos na Am\u00e9rica Latina<\/a>, a H Clinical \u00e9 um parceiro estrat\u00e9gico que capacita os patrocinadores a alcan\u00e7ar e reter mais pacientes para participarem do conforto de casa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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