{"id":1362,"date":"2021-07-05T19:27:04","date_gmt":"2021-07-05T19:27:04","guid":{"rendered":"https:\/\/hclinical.com\/no-hay-lugar-como-el-hogar-para-ensayos-clinicos-descentralizados\/"},"modified":"2023-10-31T22:57:41","modified_gmt":"2023-10-31T22:57:41","slug":"no-hay-lugar-como-el-hogar-para-ensayos-clinicos-descentralizados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/hclinical.com\/es\/no-hay-lugar-como-el-hogar-para-ensayos-clinicos-descentralizados\/","title":{"rendered":"No hay lugar como el hogar (para ensayos cl\u00ednicos descentralizados)"},"content":{"rendered":"\n

Las organizaciones de ciencias de la vida est\u00e1n prestando m\u00e1s atenci\u00f3n a las formas de mejorar la experiencia del paciente en los ensayos de investigaci\u00f3n cl\u00ednica, al tiempo que aumentan la inscripci\u00f3n y retenci\u00f3n de los participantes en los ensayos. Seg\u00fan un art\u00edculo de McKinsey & Company que afirma que COVID-19 cataliz\u00f3 un cambio hacia los ensayos cl\u00ednicos descentralizados<\/a>, normalmente el 70% de los posibles participantes en ensayos viven a m\u00e1s de dos horas de los centros (fuente: Sanofi<\/a>). \u00bfExiste una oportunidad para que los patrocinadores y las CRO den un paso adelante y lleven a casa la descentralizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos?<\/p>\n\n

Lleve la comodidad a casa<\/strong><\/p>\n\n

La realizaci\u00f3n de las actividades del ensayo en los hogares de los participantes se convirti\u00f3 en una necesidad debido a la pandemia. Pero el beneficio involuntario es que el cambio de paradigma hacia la descentralizaci\u00f3n ahora \u00abampl\u00eda el acceso a los ensayos para llegar a un n\u00famero mayor y potencialmente m\u00e1s diverso de pacientes\u00bb, seg\u00fan el art\u00edculo de McKinsey.<\/p>\n\n

Para llegar a los pacientes all\u00ed donde se encuentran se necesitan diversas opciones que permitan lograr de forma eficaz el apoyo a dise\u00f1os de ensayos cl\u00ednicos h\u00edbridos y descentralizados. El art\u00edculo analiza numerosos elementos tecnol\u00f3gicos, como la monitorizaci\u00f3n a distancia, la telesalud y la telemedicina, el consentimiento electr\u00f3nico y los portales en l\u00ednea. Sin embargo, afirma que \u00abla mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos no ser\u00e1n virtuales, sino que utilizar\u00e1n elementos de descentralizaci\u00f3n basados en la idoneidad para los puntos finales.\u00bb<\/p>\n\n

El art\u00edculo contin\u00faa diciendo que la comodidad es cada vez m\u00e1s importante para la inscripci\u00f3n y retenci\u00f3n de participantes, especialmente en ensayos cl\u00ednicos de enfermedades raras. Los participantes y los m\u00e9dicos esperan que los patrocinadores tengan en cuenta la conveniencia en el dise\u00f1o de los ensayos tras la pandemia. Los investigadores de muchos pa\u00edses han previsto un aumento de estas caracter\u00edsticas de los ensayos centrados en el paciente, incluido el uso de visitas de enfermeras a domicilio<\/a>.<\/p>\n\n

Actividades de prueba en casa<\/strong><\/p>\n\n

El art\u00edculo afirma que en diciembre de 2019, solo el 38% de los patrocinadores farmac\u00e9uticos y las CRO esperaban que los dise\u00f1os de ensayos virtuales fueran una parte importante de su cartera, con un 48% que esperaba ejecutar la mayor\u00eda de las actividades del ensayo en los hogares de los participantes. Un a\u00f1o despu\u00e9s del inicio de la pandemia, el 100% de los patrocinadores y las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato cuentan ya con dise\u00f1os de ensayos virtuales, y el 89% espera realizar muchas de las actividades del ensayo en casa.<\/p>\n\n

Adem\u00e1s, hay tendencias que apuntan a una fuerte inversi\u00f3n por parte de las CRO en el ecosistema de socios necesario para ampliar los ensayos descentralizados, incluida la compra de innovadores tecnol\u00f3gicos y proveedores de servicios de enfermer\u00eda m\u00f3vil y a domicilio. Los l\u00edderes biofarmac\u00e9uticos y las CRO tendr\u00e1n que decidir cu\u00e1l es la mejor manera de ampliar estos enfoques y cu\u00e1les es mejor desarrollar internamente o recurrir a socios.<\/p>\n\n

El punto de vista cl\u00ednico de H<\/strong><\/p>\n\n

Aunque parece que los ensayos descentralizados e h\u00edbridos pueden ayudar a mejorar la experiencia de los pacientes, adem\u00e1s de aumentar la inscripci\u00f3n y retenci\u00f3n de los participantes en los ensayos, los patrocinadores y las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO) est\u00e1n comprendiendo ahora los retos que supone ampliar las capacidades necesarias en sus respectivas carteras. Aunque la atenci\u00f3n sigue centr\u00e1ndose en la tecnolog\u00eda, la creaci\u00f3n org\u00e1nica de una infraestructura log\u00edstica<\/a> y de miles de enfermeros a domicilio formados en BPC exige muchos recursos. Como l\u00edder en apoyo descentralizado de ensayos cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina<\/a>, H Clinical es un socio estrat\u00e9gico que permite a los patrocinadores llegar a m\u00e1s pacientes y retenerlos para que participen desde la comodidad de su hogar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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